广东省干细胞临床转化与示范基地
广州市干细胞技术临床转化基地
广东省细胞治疗工程技术研究中心
新闻详情

帕金森病的自体间充质干细胞治疗

浏览数:78 

注册题目:

帕金森病的自体间充质干细胞治疗

注册号:

NCT00976430

注册时间:

2009年11月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

Jaslok医院和研究中心(印度)

研究所处的阶段:


研究疾病:

帕金森病

研究目的:

本研究旨在研究自体骨髓间充质干细胞(MSC)对晚期帕金森病的治疗有效性及安全性。

研究设计:

安全性/有效性研究

纳入标准:

1.  35-70岁,男女不限;

2.  根据相关指南或标准近期被诊断为有运动并发症的帕金森病患者(由神经科医生诊断);

3.  至少有5年病程的患者;

4.  对左旋多巴或多巴受体激动剂有反应;

5.  HOEHN与YAHR分期处于帕金森病2.5、3、4期;

6.  外科学治疗前至少有60天稳定的药物治疗;

7.  MRI未发现脑萎缩或其他脑部疾病;

8. 抑郁MADRS评分小于19分;

9. 无明显认知障碍,MMSE > 24;

10.能理解并接受所有必要的复诊、检查等;

11.签署知情同意书。

排除标准:

1.  近2年内接受过颅内手术或医疗装置置入术;

2.  有精神病史如精神分裂症的;

3. 近5年内患有恶性肿瘤,除了接受过治疗的皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌外;

4.  无法行MRI检查的;

5. 患有全身性疾病无法接受手术的,如凝血障碍疾病;

6. 对手术有临床意义的血液病学检查异常;

7. 骨髓穿刺部位有严重的皮肤感染或骨髓炎,会影响研究正常进行的;

8. HIV试验阳性;

9. 有使用毒品或酗酒史;

10.孕妇或哺乳期妇女。

研究实施时间:

2009年7月-2011年11月

试验现状:

已暂停招募

受试者例数:

5

受试者年龄及性别:

35-70岁,性别不限

测量(评价)指标:

UPDRS评分。

实验组:

患者自体骨髓来源的MSC移植到纹状体。这些MSC有望分化成分泌多巴胺的神经细胞。

clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00976430?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=360