2型糖尿病中间充质干细胞的骨分化中NF-κB依赖的促炎效应研究

注册题目：

2型糖尿病中间充质干细胞的骨分化中NF-κB依赖的促炎效应研究

注册号：

NCT02286128

注册时间：

2014年12月

研究类型:

回顾性研究

申请人所在单位及国别：

Chiang Mai University（泰国）

研究所处的阶段：

病例对照

研究疾病：

2型糖尿病

研究目的：

本研究确定是否2型糖尿病中MSC细胞NF-κB依赖的促炎效应可产生高活化的RAGE蛋白，和探讨该促炎反应对MSC成骨细胞分化和细胞凋亡的影响。本研究将比较非糖尿病对照组和二甲双胍单药治疗失败2型糖尿病患者，如下方面：1）血清标志物NF -кB依赖的炎症状态和其胞内信号表达；2）间充质干细胞成骨分化和细胞凋亡，和3）血清AGE，RAGE和胞内RAGE的活化情况。

研究设计：

不详

纳入标准：

1.  2型糖尿病患者的糖化血红蛋白高于7%。

2.  二甲双胍单药治疗。

3.受试者签署同意书

排除标准：

1. 患者使用噻唑烷二酮类药物，类固醇，免疫抑制剂，抗骨吸收药物或治疗骨质疏松症药物类固醇。

2. 血清肌酐水平高，女性1.4，男性1.5。

3.转移癌或血液系统恶性肿瘤的患者。

研究实施时间：

2014年10月-2016年12月

试验现状：

还没有招募

受试者例数：

90

受试者年龄及性别：

≥18岁，性别不限

测量（评价）指标：

NF-κB依赖性炎症标记物与MSC的成骨细胞特异性基因表达的相关性分析；NF-κB依赖性炎症标记物与MSC促凋亡基因表达的相关性分析；NF-κB依赖性炎症标记物与MSC的RAGE基因及其下游基因表达的相关性分析

非糖尿病对照组

年龄匹配的非糖尿病患者

2型糖尿病

2型糖尿病合并二甲双胍单药治疗失败