关于自体间充质干细胞输注后肝硬化患者肝功能提高的I-II期临床试验

注册题目：

关于自体间充质干细胞输注后肝硬化患者肝功能提高的I-II期临床试验

注册号：

NCT00420134

注册时间：

2009年09月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

Shahid  Beheshti医科大学（伊朗伊斯兰共和国）

研究所处的阶段：

I-II期临床试验

研究疾病：

肝功能衰竭、肝硬化

研究目的：

2001年即建立间充质干细胞的分离方法。MSC可分化为骨细胞、肝细胞、软骨细胞、肌细胞等。本研究试图分离终末期肝病患者的MSC、诱导MSC分化为肝祖细胞并在超声引导下将其经肝门静脉注入。研究者明确注射入的细胞对肝功能恢复的影响效力。

研究设计：

随机平行对照

纳入标准：

1.  MELD至少10分。  

2.  彩色多普勒检查可见清晰的肝门静脉。

3.  血AFP正常。

4.  18岁以上。

5.  患者或直系亲属签署知情同意书。

排除标准：

1.  肝脏超声发现肝细胞癌的任何迹象。

2.不愿参与此项研究者。

研究实施时间：

2006年02月-2009年07月

试验现状：

已完成

受试者例数：

30

受试者年龄及性别：

18岁以上，性别不限

测量（评价）指标：

肝功能，MELD分数，肝硬化死亡率。