骨髓间充质干细胞治疗肝硬化

注册题目：

骨髓间充质干细胞治疗肝硬化

注册号：

NCT01233102

注册时间：

2010年10月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

中国科学院（中国）

研究所处的阶段：

I/II期临床试验

研究疾病：

肝硬化

研究目的：

本研究旨在探讨脐带间充质干细胞 (MSCs)治疗肝硬化的疗效。血清分析监测肝功能。血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT)，总胆红素 (TB)、 凝血酶原时间 (PT)、 前白蛋白和白蛋白 (ALB) 的水平将在输注前，输注后 3 天至 2 年进行检测。同时评估终末期肝病评分、临床症状、 Child-Plough 肝功能评分。

研究设计：

随机平行对照试验

纳入标准：

1.  年龄 18-70 岁。

2.  肝纤维化的影像学证据。

3.  Child-Plough分数为 8 或更多。

4.  终末期肝病评分20 或更多。

排除标准：

1.  超声、 CT 或 MRI 检查发现肝肿瘤。

2.  在器官肝脏 (如心脏或肺部) 以外的问题。

3.  中度至重度肝性脑病或曲张静脉破裂出血史。

4.  血管血栓形成的证据。

5.  昏迷状态。

研究实施时间：

2009年10月-2015年12月

试验现状：

招募中

受试者例数：

200

受试者年龄及性别：

18-70岁，性别不限

测量（评价）指标：

ALT，AST，TB，PT，ALB

组别： MSC组

干预措施：保守治疗+MSC输注

组别：对照组

干预措施：保守治疗