自体骨髓间充质干细胞经肝动脉移植治疗肝硬化的研究

注册题目：

自体骨髓间充质干细胞经肝动脉移植治疗肝硬化的研究

注册号：

NCT00976287

注册时间：

2009年9月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

中山大学（中国）

研究所处的阶段：

II期临床试验

研究疾病：

肝硬化

研究目的：

本研究的目的是探讨自体骨髓间充质干细胞（MSC）经肝动脉移植治疗肝硬化的疗效。通过血清检测评估肝功能。从移植前，移植后3天到2年，检查血清丙氨酸转氨酶（ALT），总胆红素（TB），凝血酶原时间（PT）和白蛋白（ALB）水平情况。同时也观察Child-Pugh评分和临床症状情况。

研究设计：

随机单盲平行对照

纳入标准：

1.  年龄18-70岁。

2.  肝硬化的影像学诊断。

3.Child-Plough评分10分以上。

排除标准：

1.超声，CT或磁共振检查确定是肝肿瘤。

2. 肝脏以外的器官问题（如心脏或肺部问题）。

3.中度或重度肝性脑病或静脉曲张出血病史。

4. 影像学诊断出血管血栓形成。

5. 昏迷。

研究实施时间：

2008年1月-2010年6月

试验现状：

招募情况未知，信息没更新

受试者例数：

50

受试者年龄及性别：

18岁-70岁，性别不限

测量（评价）指标：

血清丙氨酸转氨酶（ALT），总胆红素（TB），凝血酶原时间（PT），白蛋白（ALB）；

保守治疗组

保守治疗

实验组：介入治疗

肝硬化患者随机分为2组。使用介入法经肝动脉将自体骨髓间充质干细胞输注患者。导管插入肝动脉。通过导管血管造影确定导管插入肝动脉后，将自体骨髓间充质干细胞缓慢注入，花20-30分钟。对照组接受保守治疗。

介入治疗

肝硬化患者随机分为2组。使用介入法经肝动脉将自体骨髓间充质干细胞输注患者。导管插入肝动脉。通过导管血管造影确定导管插入肝动脉后，将自体骨髓间充质干细胞缓慢注入，花20-30分钟。对照组接受保守治疗。