注册题目: | 自体骨髓间充质干细胞经肝动脉移植治疗肝硬化的研究 |
注册号: | NCT00976287 |
注册时间: | 2009年9月 |
研究类型: | 干预性研究 |
申请人所在单位及国别: | 中山大学(中国) |
研究所处的阶段: | II期临床试验 |
研究疾病: | 肝硬化 |
研究目的: | 本研究的目的是探讨自体骨髓间充质干细胞(MSC)经肝动脉移植治疗肝硬化的疗效。通过血清检测评估肝功能。从移植前,移植后3天到2年,检查血清丙氨酸转氨酶(ALT),总胆红素(TB),凝血酶原时间(PT)和白蛋白(ALB)水平情况。同时也观察Child-Pugh评分和临床症状情况。 |
研究设计: | 随机单盲平行对照 |
纳入标准: | 1. 年龄18-70岁。 2. 肝硬化的影像学诊断。 3.Child-Plough评分10分以上。 |
排除标准: | 1.超声,CT或磁共振检查确定是肝肿瘤。 2. 肝脏以外的器官问题(如心脏或肺部问题)。 3.中度或重度肝性脑病或静脉曲张出血病史。 4. 影像学诊断出血管血栓形成。 5. 昏迷。 |
研究实施时间: | 2008年1月-2010年6月 |
试验现状: | 招募情况未知,信息没更新 |
受试者例数: | 50 |
受试者年龄及性别: | 18岁-70岁,性别不限 |
测量(评价)指标: | 血清丙氨酸转氨酶(ALT),总胆红素(TB),凝血酶原时间(PT),白蛋白(ALB); |
组别情况:
保守治疗组 | 保守治疗 |
实验组:介入治疗 肝硬化患者随机分为2组。使用介入法经肝动脉将自体骨髓间充质干细胞输注患者。导管插入肝动脉。通过导管血管造影确定导管插入肝动脉后,将自体骨髓间充质干细胞缓慢注入,花20-30分钟。对照组接受保守治疗。 | 介入治疗 肝硬化患者随机分为2组。使用介入法经肝动脉将自体骨髓间充质干细胞输注患者。导管插入肝动脉。通过导管血管造影确定导管插入肝动脉后,将自体骨髓间充质干细胞缓慢注入,花20-30分钟。对照组接受保守治疗。 |
clinicaltrials 网址链接:
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00976287?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=326