自体间充质干细胞移植联合吡格列酮治疗失代偿性肝硬化

注册题目：

自体间充质干细胞移植联合吡格列酮治疗失代偿性肝硬化

注册号：

NCT01454336

注册时间：

2011年10月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

Royan研究所（伊朗）

研究所处的阶段：

Ⅰ期

研究疾病：

失代偿性肝硬化

研究目的：

肝硬化（LC）是慢性肝病的最终发展结果，对肝硬化患者肝移植是唯一有效治疗方法。但供者匮乏、术后并发症多、免疫排斥、经济负担等是肝移植面临的问题。MSC已明确可在肝硬化中发挥免疫调节作用，已有多项研究在应用MSC阻止肝硬化的进展。本研究中，研究者将探讨MSC联合吡格列酮治疗肝硬化的治疗作用。

研究设计：

安全性研究

纳入标准：

1.  18-65岁肝硬化患者；

2.  超声、病理活检等证实肝硬化。

排除标准：

1.  门脉血栓；

2.  肝性脑病，3或4分；

3.  ALT/AST高于正常值3倍以上；

4.  血清肌酐＞1/5mg/dL；

5.  HIV、HCV、HBsAg阳性；

6.  肝癌患者；

7.  原发性硬化性胆管炎；

8.  食管静脉曲张4级；

9.  吸毒患者；

10.Child评分B、C级。

研究实施时间：

2010年6月-2013年7月

试验现状：

研究已完成

受试者例数：

3

受试者年龄及性别：

18-65岁，性别不限

测量（评价）指标：

ALT、AST、血清白蛋白、肝硬化程度、病理活检。

实验组：肝硬化患者

3名肝硬化患者接受干细胞治疗联合化疗

MSC经门脉输注