自体脂肪组织来源的间充质细胞用于促进肝脏再生

注册题目：

自体脂肪组织来源的间充质细胞用于促进肝脏再生

注册号：

NCT00913289

注册时间：

2012年10月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

金泽大学（日本）

研究所处的阶段：

I期临床试验

研究疾病：

肝硬化

研究目的：

间质干细胞具有分化成肝细胞的能力，将有助于促进肝再生。与骨髓组织相比，脂肪组织富含更多间质干细胞。在这项试验中，符合入组标准的肝硬化患者将接受自体脂肪组织来源的基质细胞，其中包括间充质干细胞。

研究设计：

单组开放性试验

纳入标准：

1.  肝硬化患者；

2.  外周血中血小板计数：超过7.0×10^4/微升；

3.  血清肌酸酐：小于1.5毫克/分升；

4.  能够理解该临床试验的特征。

排除标准：

1.  伴有胃食管反流风险静脉曲张出血；

2.  严重门脉高压；

3.  并发严重心力衰竭；

4.  肾脏疾病；

5.  呼吸系统疾病；

6.  血液系统疾病；

7.  凝血紊乱和并需要由医生判定排除；

8.  伴有恶性肿瘤

9.  以下既往史：恶性肿瘤、缺血性心脏疾病、脑血管疾病（脑梗塞、脑出血）、肝硬化失代偿状态；

10.怀孕或有怀孕的可能性；

11.感染艾滋病毒；

12.正在接受肾上腺皮质激素类固醇，抗组织胺药物治疗；

13.预计随访观察有困难；

14.预期不能遵守协议；

15.酗酒，且无法戒酒；

16.医生判断候选人不适用参与这项研究。

研究实施时间：

2009年2月-2010年4月

试验现状：

被终止

受试者例数：

6

受试者年龄及性别：

20-80岁，性别不限

测量（评价）指标：

所有全因不良事件。

试验组

输注脂肪组织来源的间充质细胞