人骨髓间充质干细胞MSC和环磷酰胺治疗急性移植物抗宿主病（GVHD）研究

注册题目：

人骨髓间充质干细胞MSC和环磷酰胺治疗急性移植物抗宿主病（GVHD）研究

注册号：

NCT02325843

注册时间：

2014年12月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

National Research Center for Hematology（俄罗斯）

研究所处的阶段：

II/III期临床试验

研究疾病：

急性移植物抗宿主病

研究目的：

评估人骨髓间充质干细胞MSC和环磷酰胺取代标准的免疫抑制治疗方案治疗高风险复发患者的疗效性。

研究设计：

非随机单组分配

纳入标准：

1. 难治性急性白血病，处于完全缓解（CR）。

2.急性白血病第三缓解期。

3. 慢性II、III期慢性粒细胞性白血病（CML）（或Ph+ALL）。

4.复发性多发性骨髓瘤。

5. 晚期白血病。

排除标准：

1. 重症监护室。

2. 机械通风。

研究实施时间：

2014年1月-2016年1月

试验现状：

正招募中

受试者例数：

40

受试者年龄及性别：

18岁~65岁，性别不限

测量（评价）指标：

总生存率；

实验：MSC +环磷酰胺

骨髓移植骨髓间充质干细胞1×10⁶ /公斤，之后第3，第4天给环磷酰胺50毫克/公斤/天。

环磷酰胺

剂量50毫克/公斤，BMT后第3，第4天注射，共两次

间充质干细胞

每公斤1×10⁶，一次注射