Homeo-GH（骨髓来源间充质干细胞）治疗急/慢性GVHD的安全性研究

注册题目：

Homeo-GH（骨髓来源间充质干细胞）治疗急/慢性GVHD的安全性研究

注册号：

NCT01318330

注册时间：

2011年3月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

HomeoTherapy有限公司（韩国）

研究所处的阶段：

Ⅰ期

研究疾病：

GVHD

研究目的：

本研究旨在评估急/慢性GVHD患者自体骨髓来源间充质干细胞治疗的安全性。

研究设计：

安全性研究

纳入标准：

1.  签署知情同意书；

2.  18岁以上；

3.  中心粒细胞计数＞1000/mm³；

4.  无心脏疾病、心功能异常；

5.  骨髓移植后病情完全缓解；

6.  法定监护人及本人可签署知情同意书。

排除标准：

1.  骨髓移植后移植状态不稳定；

2.  生命体征不稳定；

3.  青霉素皮试阳性；

4.  因恶性肿瘤曾行骨髓移植的；

5.  未控制的细菌、病毒、真菌感染；

6.  研究者认为不适合参与本研究的。

研究实施时间：

2010年11月-2012年6月

试验现状：

研究已完成

受试者例数：

10

受试者年龄及性别：

18岁以上，性别不限

测量（评价）指标：

不良反应情况、GVHD应答情况。