自体骨髓干细胞移植治疗脊髓损伤

注册题目：

自体骨髓干细胞移植治疗脊髓损伤

注册号：

NCT01325103

注册时间：

2011年3月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

Hospital  Sao Rafael（巴西）

研究所处的阶段：

Ⅰ期

研究疾病：

脊髓损伤

研究目的：

研究自体骨髓干细胞用于脊髓损伤的治疗作用。

研究设计：

非盲非随机对照研究

纳入标准：

1.  18-50岁；

2.  胸或腰水平的创伤性脊髓损伤；

3.  Frankel A类；

4.  有创伤性脊髓损伤手术指征。

排除标准：

1.  脊髓横断性损伤；

2.  开放性损伤；

3.  活动性感染性疾病；

4.  临终病人；

5.  有神经退行性病变；

6.  原发性血液性疾病；

7.  有增加腰椎穿刺风险的骨折；

8.  凝血障碍；

9.  肝功能异常；

10.妊娠；

11.其他疾病不能接受手术，包括严重的肺部疾病；

12.参加其他临床试验；

13.在使用血管相关的金属植入物（如心脏起搏器、假肢），无法行MRI检查。

研究实施时间：

2010年7月-2012年12月

试验现状：

研究已完成

受试者例数：

20

受试者年龄及性别：

18-50岁，性别不限

测量（评价）指标：

肌力、Frankel评分、括约肌控制能力、不良反应情况。

实验组：干细胞移植

脊髓损伤病人接受自体骨髓干细胞移植治疗

所有病人将接受病灶区自体骨髓干细胞移植