注册题目: | 自体骨髓干细胞移植治疗脊髓损伤 |
注册号: | NCT01325103 |
注册时间: | 2011年3月 |
研究类型: | 干预性研究 |
申请人所在单位及国别: | Hospital Sao Rafael(巴西) |
研究所处的阶段: | Ⅰ期 |
研究疾病: | 脊髓损伤 |
研究目的: | 研究自体骨髓干细胞用于脊髓损伤的治疗作用。 |
研究设计: | 非盲非随机对照研究 |
纳入标准: | 1. 18-50岁; 2. 胸或腰水平的创伤性脊髓损伤; 3. Frankel A类; 4. 有创伤性脊髓损伤手术指征。 |
排除标准: | 1. 脊髓横断性损伤; 2. 开放性损伤; 3. 活动性感染性疾病; 4. 临终病人; 5. 有神经退行性病变; 6. 原发性血液性疾病; 7. 有增加腰椎穿刺风险的骨折; 8. 凝血障碍; 9. 肝功能异常; 10.妊娠; 11.其他疾病不能接受手术,包括严重的肺部疾病; 12.参加其他临床试验; 13.在使用血管相关的金属植入物(如心脏起搏器、假肢),无法行MRI检查。 |
研究实施时间: | 2010年7月-2012年12月 |
试验现状: | 研究已完成 |
受试者例数: | 20 |
受试者年龄及性别: | 18-50岁,性别不限 |
测量(评价)指标: | 肌力、Frankel评分、括约肌控制能力、不良反应情况。 |
实验组:干细胞移植 脊髓损伤病人接受自体骨髓干细胞移植治疗 | 所有病人将接受病灶区自体骨髓干细胞移植 |
clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01325103?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=391