间充质干细胞联合脐血治疗造血移植失败

注册题目：

间充质干细胞联合脐血治疗造血移植失败

注册号：

NCT01763099

注册时间：

2013年1月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

南方医科大学南方医院（中国）

研究所处的阶段：

Ⅱ期临床试验

研究疾病：

造血移植失败

研究目的：

本项研究用体外扩增的骨髓间充质干细胞（MSC）以及MSC联合脐血治疗造血干细胞移植失败。目的是评估治疗的有效性和安全性

研究设计：

随机平行对照

纳入标准：

1.年龄14-65岁。

2.异体造血干细胞移植后发生移植失败。

3.理解本项研究的目的和程序，自愿参加试验并签署知情同意书。

排除标准：

1.心率、呼吸频率和血压等指标异常。

2.特殊情况不适合参加试验的患者。

研究实施时间：

2013年1月-2016年1月

试验现状：

招募中

受试者例数：

60

受试者年龄及性别：

14-65岁，性别不限

测量（评价）指标：

造血重建（中性粒细胞和血小板数量）、感染、MSC治疗不良事件、心、肝、肾功能

组别： MSC组

MSC输注剂量:    1×10⁶/kg

输注方式及次数：第1天、第15天中央静脉导管输注，若未达到完全缓解（CR），则输脐血。若达到CR，继续输MSC，两周一次。  

MSC+脐血组，在第1、15、29、43天输MSC，第2天静脉输脐带血。

干预措施：MSC

组别：MSC+脐血组

干预措施：MSC+脐血