评估间充质干细胞对肾移植病人T淋巴细胞库的影响

注册题目：

评估间充质干细胞对肾移植病人T淋巴细胞库的影响

注册号：

NCT02409940

注册时间：

2015年3月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

研究生教育部门（印度）

研究所处的阶段：

Ⅰ期临床试验

研究疾病：

肾移植

研究目的：

尽管现代医学发展迅速，实体器官移植仍存在排斥的风险和长期依赖免疫抑制剂。目前的免疫抑制药物潜在抑制机体免疫系统，干扰药物的代谢。目前研究用于肾移植排斥细胞疗法需要消融疗法。研究者探讨MSC治疗肾移植患者以及对免疫调节的影响。我们推测MSC能影响移植物存活的免疫细胞亚群T/B/DC细胞。

本试验的目的旨在探讨MSC对介导免疫排斥的免疫细胞库的影响。

研究设计：

随机平行对照

纳入标准：

1.  所有参加试验的患者必须是初次肾移植患者。

2.  供者应该与患者生活或有亲属关系。

3.  肾移植患者和供者自愿签署知情同意。

排除标准：

1.  无过敏史。

2.  同时参与其他临床试验。

3.  无其他自身免疫性疾病。

研究实施时间：

2013年9月-2016年12月

试验现状：

招募中

受试者例数：

30

受试者年龄及性别：

18-65岁，性别不限

测量（评价）指标：

调节性T细胞、血清肌酐、T细胞增殖、记忆性T细胞、B细胞和细胞因子改变。

组别： 自体MSC组

MSC输注剂量: 无  

移植前1天和移植后30天输注MSC。

干预措施：自体MSC+常规免疫抑制剂

组别： 异体MSC组

干预措施：异体MSC+常规免疫抑制剂

组别：对照组

干预措施：常规免疫抑制剂