脐带间充质干细胞在缺氧缺血性脑病移植治疗中的安全性和有效性

注册题目：

脐带间充质干细胞在缺氧缺血性脑病移植治疗中的安全性和有效性

注册号：

NCT01962233

注册时间：

2013年9月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

河北医科大学（中国）

研究所处的阶段：

I期临床试验

研究疾病：

缺血缺氧性脑病

研究目的：

脐带间充质干细胞在缺氧缺血性脑病移植治疗中的安全性和有效性。

研究设计：

单组临床研究

纳入标准：

临床和实验室检查符合国际分类标准-10的缺血缺氧性脑病诊断标准

排除标准：

1.肝，肾和心脏的任何显著疾病

2.怀孕，免疫抑制药物，肿瘤，HIV相关的疾病。

研究实施时间：

2013年9月-2014年12月

试验现状：

招募中

受试者例数：

10

受试者年龄及性别：

年龄不限，性别不限

测量（评价）指标：

卒中量表（NIHSS）分数，Barthel指数，简易精神状态检查（MMSE）蒙特利尔认知评估（MOCA）统一帕金森病评定量表（UPDRS）不良反应包括温度的变化，血压，过敏症，癫痫发作，肾功能不全，或肝损伤的监测血常规，尿常规，ALT，AST，尿素，克雷亚和心电图等的变化

组别： MSC组

MSC输注剂量:  

  1-8x10⁸

干预措施：MSC 输注