骨髓间充质干细胞在Kleinfelter综合征的无精症患者治疗中的应用

注册题目：

骨髓间充质干细胞在Kleinfelter综合征的无精症患者治疗中的应用

注册号：

NCT02414295

注册时间：

2014年8月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

男性不育和性功能障碍临床中心（埃及）

研究所处的阶段：

Ⅰ/Ⅱ期临床研究

研究疾病：

Kleinfelter综合征

研究目的：

克氏综合征KS是由男性存在额外的X染色体（47，XXY）引起的，童年时的临床表现缺乏特异性;因此，诊断通常是在青春期或成年期的性腺功能低下，睾丸小，乳房发育的男性中进行。几乎所有的克氏综合征患者都是不育的。

大约有千分之一的男孩出生时有X染色体-47，XXY，即引起克氏综合征的核型。此核型检测在出生之前检出者占受影响男孩的10％，在成年期发现者占25％。几乎所有的男性47，XXY核型将不育;克氏综合征不育症占男性不育的3％。

少精或无精的不育男性（5％〜10％）为克氏综合征。

克氏综合征男性的不孕不育是由精子数量急剧下降造成的。如果精子存在，低温保存为未来的胞浆内单精子注射有帮助；如果没有，可以持续进行睾丸精子提取。男子克氏综合征成功受精的报告已有多个。

使用手术显微镜在睾丸小管和睾丸内动脉间充质注射干细胞。

最后的跟进措施是检测三个月至十二个月的精液和激素水平。

研究设计：

单组临床研究

纳入标准：

1. Kleinfelter综合征

2. 无精症

3. TESE阴性

排除标准：

1.缺席

研究实施时间：

2013年8月-2014年8月

试验现状：

已完成

受试者例数：

1

受试者年龄及性别：

20-50岁，男性

测量（评价）指标：

精液分析，精子检测，inhibine B，FSH，LH

组别： MSC组

干预措施：MSC输注