骨髓间充质干细胞在股骨头坏死治疗中的应用

注册题目：

骨髓间充质干细胞在股骨头坏死治疗中的应用

注册号：

NCT00813267

注册时间：

2008年12月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

福州总医院（中国）

研究所处的阶段：

临床前研究

研究疾病：

股骨头坏死

研究目的：

窗体顶端

间充质干细胞（MSCs）具有免疫抑制和损伤修复的特性。骨髓单个核细胞（BMMNC）有重建血运性和影响干细胞的特性。本研究将体外扩增的间充质干细胞MSC和BMMNC联合输注治疗股骨头坏死的患者，研究目的是检验这种治疗是否能够改善股骨头坏死。

研究设计：

单组临床研究

纳入标准：

1.年龄：12岁到60岁。

2.按骨循环研究协会（ARCO）分类标准为股骨头坏死ARCO I期和II期。

3.能够签署知情同意书。

排除标准：

1. 孕妇。

2. 传染病史包括乙型肝炎，丙型肝炎，HIV或TB阳性，或根据治疗疑似结核。

3. 心血管病，在过去6个月存在急性冠状动脉综合征充血性心力衰竭。

4. 精神疾病或精神缺陷无法签署知情同意书。

5. 研究者认为会危及病人耐受此治疗措施的任何疾病

研究实施时间：

2009年12月-2015年8月

试验现状：

中止招募

受试者例数：

15

受试者年龄及性别：

12-60岁，性别不限

测量（评价）指标：

股骨头动脉造影，髋关节疼痛程度，行走距离，关节功能，寿命

组别： MSC组

干预措施：MSC 与BMMNC输注