利用间充质干细胞治疗肌腱损伤

注册题目：

利用间充质干细胞治疗肌腱损伤

注册号：

NCT01856140

注册时间：

2013年11月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

首尔国立大学（韩国）

研究所处的阶段：

研究疾病：

肌腱损伤

研究目的：

   本研究的主要目的是评估同种异体脂肪间充质干细胞（ALLO-ASC）在肌腱损伤治疗中的有效性和安全性。在超声的引导下给予肱骨外上髁炎患者ALLO-ASC注射。

研究设计：

非随机开放性平行对照

纳入标准：

1. 临床诊断为肱骨外上髁炎（网球肘）。

2. 尽管已进行保守治疗，如物理治疗、药物治疗、类固醇注射，仍旧复发性疼痛。

3. 症状持续时间超过6个月。

4. 在超声下可以观察到伸肌总腱缺损。

5. 患者可以理解临床试验内容。

排除标准：

1. 在6周内接受其他治疗的患者。

2. 患有一些相关疾病（如关节炎，滑膜炎，相关的神经压迫，神经根型颈椎病病变，全身疼痛综合征，类风湿关节炎，妊娠，敏感性受损，瘫痪，有过敏史或对牛源蛋白或纤维蛋白有过敏反应）。

3. 30天内登记有其他临床试验的患者。

4. 药物/酒精成瘾，有习惯性吸烟史。

研究实施时间：

2013年5月-2014年4月

试验现状：

招募中

受试者例数：

12

受试者年龄及性别：

19-90岁，性别不限

测量（评价）指标：

视觉模拟量表（VAS）

1×10⁶/ml ALLO-ASC

将进行超声引导下的介入注射。

注射同种异体脂肪间充质干细胞

10×10⁶/ml ALLO-ASC

将进行超声引导下的介入注射。

注射同种异体脂肪间充质干细胞