静脉注射脂肪来源的间充质干细胞治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)

注册题目：

静脉注射脂肪来源的间充质干细胞治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)

注册号：

NCT02492516

注册时间：

2015年6月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

Royan研究所（伊朗）

研究所处的阶段：

I期临床试验

研究疾病：

肌萎缩侧索硬化

研究目的：

肌萎缩侧索硬化症（ALS）是一种致命的退行性疾病，其在脑干和脊髓的上、下运动神经元被破坏。利鲁唑是唯一可选择的治疗方法。最近几项研究表明，干细胞移植是安全的，可以有效地减少疾病的进展和提高生活质量。

研究设计：

开放性单组试验

纳入标准：

1. 男性或女性。

2. 年龄18-55岁。

3. 散发性疾病。

4. ALS-FRS≥24

5. FVC≥40%

排除标准：

1. 有ALS家族遗传史。

2. 患有恶性肿瘤。

3. 患有自身免疫性疾病。

4. 诊断有其他运动神经元疾病。

研究实施时间：

2014年9月-2015年9月

试验现状：

招募中

受试者例数：

8

受试者年龄及性别：

18-55岁，性别不限

测量（评价）指标：

发热情况，患者的意识状态，肌萎缩侧索硬化症功能评定量表（ALSFRS），肺活量。

诊断为ALS的患者接受脂肪来源间充质干细胞治疗。

脂肪来源的间充质干细胞

静脉注射