肌萎缩性侧索硬化患者脑室移植间充质干细胞

注册题目：

肌萎缩性侧索硬化患者脑室移植间充质干细胞

注册号：

NCT01759784

注册时间：

2012年5月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

Royan研究所（伊朗）

研究所处的阶段：

I期临床试验

研究疾病：

肌萎缩性侧索硬化

研究目的：

肌萎缩性侧索硬化（ALS）具有多种病因特点，如进行性肌无力，肌萎缩和肌束震颤，肌痉挛，言语困难（障碍），吞咽困难（障碍），呼吸困难（障碍）。ALS是最常见的运动神经元疾病。利鲁唑是目前唯一的治疗方法，但只能微弱提高生存率。延长几个月的生存时间，延髓发病患者可以获得更大的生存利益。同时延长了通气支持前时间。干细胞移植改善患者的病情，减少残疾时间提供了新的有希望。

研究设计：

开放性的单组试验

纳入标准：

1. 18-65岁。

2. 男性或女性。

3. 患病2年以上。

4. FVC＞40%，ALS-FRS＞26

排除标准：

1. 患有神经与精神疾病。

2. 伴随系统性疾病。

3. 12个月内，接受过糖皮质激素、免疫球蛋白、免疫抑制剂治疗。

研究实施时间：

2014年8月-2015年11月

试验现状：

暂停招募

受试者例数：

10

受试者年龄及性别：

18-70岁，性别不限

测量（评价）指标：

发热情况，患者意识状态，脑血肿情况，呕吐情况，ALS-FRS，EMG-NCV。

接受MSC移植

脑室移植

通过脑立体定位仪对ALS患者进行MSC的脑室移植