间充质干细胞治疗小脑共济失调

注册题目：

间充质干细胞治疗小脑共济失调

注册号：

NCT01649687

注册时间：

2014年9月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

国立阳明大学（中国台湾）

研究所处的阶段：

I/II期临床试验

研究疾病：

小脑共济失调

研究目的：

   本研究探讨对小脑共济失调患者，移植异体脂肪来源的的间充质干细胞的安全性和有效性。

研究设计：

开放性单组试验

纳入标准：

1. 确诊为脊髓小脑性共济失调3型(SCA3)或多系统小脑萎缩（MSA-C）。

2. SARA评分10-20分。

3. 年龄20-70岁。

4. 本人或监护人签署知情同意书。

排除标准：

1. 30天内，参与任何其他细胞治疗研究的受试者。

2. 妊娠试验阳性。

3. 其他研究者者认为不适合该项研究的受试者。

研究实施时间：

2012年5月-2014年1月

试验现状：

已完成

受试者例数：

7

受试者年龄及性别：

20-70岁，性别不限

测量（评价）指标：

安全评价，SARA评分，正电子发射体层显像，磁共振波谱，语言和吞咽功能评估，晕厥评估，倾斜试验，平衡测试。

实验组：MSC

所有患者接受异体脂肪间充质干细胞的治疗

异体脂肪间充质干细胞，静脉注射，一个剂量的5-7×10⁷细胞。