大规模扩增以及骨髓间充质干细胞特性的临床应用

注册题目：

大规模扩增以及骨髓间充质干细胞特性的临床应用

注册号：

NCT02375568

注册时间：

2015年2月

研究类型:

观察性研究

申请人所在单位及国别：

远东纪念医院，台湾地区

研究所处的阶段：

体外研究

研究疾病：

膝关节损伤

研究目的：

根据最近的个研究，滑膜及髌下脂肪垫的间充质干细胞（MSC）有较强的体外增殖能力、多能性以及软骨形成能力。基于这一概念，研究人员计划从全膝关节置换手术的病人的切除组织（滑膜及髌下脂肪垫）中获得MSC的组织来源。研究人员将分别从这两种组织中分离和扩增MSC，然后比较两种组织来源的MSC在临床应用中的软骨形成能力。在另一方面，研究者计划建立符合“良好组织规范（GTP）” MSC分离和扩增技术和程序。

研究设计：

预期的案例观察

纳入标准：

接受全膝关节置换手术的病人

排除标准：

不签署同意书的患者

研究实施时间：

2014年5月-2015年8月

试验现状：

招募中

受试者例数：

6

受试者年龄及性别：

年龄不限，性别不限

测量（评价）指标：

主要观察指标：滑膜来源的MSC及髌下脂肪垫来源的MSC从第一代到第十代传代细胞的存活率，细胞倍增时间，表面分子CD90，CD105，CD34，CD45的表达百分比。次要指标：滑膜来源的MSC及髌下脂肪垫来源的MSC的阿辛蓝染色，Ⅱ型胶原和聚集蛋白聚糖基因表达水平。

实验组：

MSC输注剂量:   无

MSC分离培养

全膝关节置换手术的病人切除的滑膜及髌下脂肪垫组织