间充质干细胞治疗肌萎缩侧索硬化症

注册题目：

间充质干细胞治疗肌萎缩侧索硬化症

注册号：

NCT01142856

注册时间：

2010年6月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

梅奥临床中心（美国）

研究所处的阶段：

Ⅰ期临床试验

研究疾病：

肌萎缩侧索硬化症

研究目的：

本研究的目的是确定通过脊柱内注射间充质干细胞用于治疗ALS的安全性。

研究设计：

单组分配

纳入标准：

1.  年龄超过18岁，如果是女性，必须是更年期或子宫切除。  

2.  常驻美国公民。

3.  慢性起病的进行性无力的病史。

4.  能够遵守协议要求。

5.  可以提供书面知情同意。

排除标准：

1.  没有肾脏疾病（肌酸>2.0）。

2.  没有活动性全身性疾病。

3.  没有任何对研究前实验室评估的临床显著异常。

4.  没有任何临床显著的医疗状况（例如，6个月内，有心肌梗死、心绞痛和/或充血性心力衰竭），即在研究者看来，将危及患者的安全。

5.  没有癌症病史包括除局部皮肤癌（3年内无转移、显著侵袭或重新出现的证据）的黑素瘤。

6.  30天观察期内没有使用试验药物。

7.  没有进行气管造口。

8.  没有贝克抑郁量表得分>16

研究实施时间：

2010年6月-2011年4月

试验现状：

完成

受试者例数：

1

受试者年龄及性别：

18岁以上，性别不限

测量（评价）指标：

安全性，神经功能障碍评分。