间充质干细胞在肝移植的应用

注册题目：

间充质干细胞在肝移植的应用

注册号：

NCT02260375

注册时间：

2014年10月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

Monia Lorini （意大利）

研究所处的阶段：

Ⅰ临床试验

研究疾病：

肝移植排斥

研究目的：

本研究的总体目标是验证在体外扩增第三方的异体MSCs可以诱导肝移植受者的耐受。

研究设计：

随机平行对照

纳入标准：

1.  首次肝移植。

2.  能够了解此研究的目的和风险。

3.  签署知情同意书。

排除标准：

1.  特殊的MSC输注禁忌征。

2.  任何可能会影响参与研究和/或研究结果的临床相关状况。

3.  孕妇和哺乳期母亲。

4.  不愿或不能按照研究者的意愿遵守此研究的协议。

研究实施时间：

2014年10月-2018年10月

试验现状：

当前不在招募中

受试者例数：

20

受试者年龄及性别：

18岁以上，性别不限

测量（评价）指标：

不良事件数，肝组织TFRC和HAMP基因的mRNA水平，循环幼稚和记忆性T细胞计数，T细胞在混合淋巴细胞反应中的功能。

组别： MSC组

干预措施：静脉注射1-2×10⁶/kg一次

组别：对照组

干预措施：未处理