间充质干细胞复合OrthADAPT膜修复肩袖撕裂

注册题目：

间充质干细胞复合OrthADAPT膜修复肩袖撕裂

注册号：

NCT01687777

注册时间：

2012年9月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

马德里圣卡洛斯 医院（西班牙）

研究所处的阶段：

Ⅱ期临床试验

研究疾病：

肩袖撕裂

研究目的：

本研究的目的是测定与无细胞肌腱缺损治疗相比，间充质干细胞复合OrthADAPT膜能够在放射影像学和功能上改善和修复肩袖撕裂。

研究设计：

随机平行对照

纳入标准：

1.  受试者签署知情同意书。

2.  性别不限，年龄55-80岁。

3.  受试者肩胛冈上肌腱断裂。

4.  受试者单肩损伤。

5.  破裂足以需要医疗援助。

6.  根据Goutallier's标准受试者有一个“可修复的”损伤。

排除标准：

1.  受试者具有关节炎，糖尿病或炎症疾病的临床病史。

研究实施时间：

2010年5月-2013年10月

试验现状：

招募中

受试者例数：

10

受试者年龄及性别：

55-80岁，性别不限

测量（评价）指标：

肩关节评分，核磁共振。

组别： MSC组

干预措施：2×10⁷自体MSC符合Ⅰ型胶原膜(OrthoADAPT)。

组别： 安慰剂组

干预措施：Ⅰ型胶原膜(OrthoADAPT)。