载有脐带血间质干细胞的胶原蛋白支架治疗不孕症

注册题目：

载有脐带血间质干细胞的胶原蛋白支架治疗不孕症

注册号：

NCT02313415

注册时间：

2014年12月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

南京大学附属南京鼓楼医院

研究所处的阶段：

无

研究疾病：

不孕症

研究目的：

将载有脐带血间质干细胞的胶原蛋白支架治疗于由严重的子宫内黏连或者子宫发育不良造成的不孕症。为子宫不孕不育症的治疗提供临床证据。

研究设计：

病例对照研究

纳入标准

1. 由严重的子宫内粘连或者子宫内膜发育不良造成的不孕不育症

2. 宫腔镜检查确诊为子宫内粘连或子宫内膜发育不良

3. 监测子宫内膜周期

4. 签署知情同意书

5. 遵循测试计划和后续安排

排除标准：

1.染色体核型异常

2. 先天性子宫畸形

3. 重度子宫内膜异位症

4. 重度子宫腺肌症

5. 有怀孕禁忌症

6.有骨髓采集的禁忌症

7. 有激素替代疗法的禁忌症

8. 有盆腔肿瘤病史或者接受过盆腔放疗

9. 无法坚持到医院检查和随访或者同时会进行其他治疗的患者

研究实施时间：

2014年12月-2015年7月

试验现状：

招募中

受试者例数：

20

受试者年龄及性别：

20-45岁，女性

测量（评价）指标：

子宫内疤痕面积有无减少，子宫内粘连有无改善，子宫内膜厚度的变化，月经血量的改变，怀孕几率。

组别： 实验组 脐带血间质干细胞

患者符合标准后，将对她们进行宫腔镜内子宫粘连的分离并且将载有脐带血间质干细胞的胶原蛋白支架放入子宫腔内。术后观察三个月，三个月后子宫镜检查。

干预措施：胶原蛋白支架装载脐带血间质干细胞