同种异体来源的间充质干细胞治疗肌腱损伤（肩袖撕裂）

注册题目：

同种异体来源的间充质干细胞治疗肌腱损伤（肩袖撕裂）

注册号：

NCT02298023

注册时间：

2014年11月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

首尔国立大学医院

研究所处的阶段：

二期临床试验

研究疾病：

肌腱损伤

研究目的：

本研究的主要目的是评估同种异体中提取的间充质干细胞(ALLO-ASC)治疗肌腱损伤的效果，ALLO-ASC将通过超声引导注射于冈上肌部分撕裂的患者。

研究设计：

随机平行对照

纳入标准：

1.临床诊断为肩袖撕裂（冈上肌撕裂伤）

2. 保守治疗后仍然复发性疼痛（物理治疗，类固醇类药物等）

3. 症状持续时间超过三个月

4. 超声和磁共振显示有冈上肌部分撕裂。

5. 病人理解临床试验

排除标准：

1. 病人在六周内接受了其他注射治疗

2. 有相关疾病。胶囊炎，冈上肌全撕裂伤，关节炎，肌无力或者肌萎缩，支配冈上肌的神经麻痹，肱骨近端骨折，传染病，两边肩袖撕裂，疼痛综合症，神经根病变，类风湿性关节炎，痴呆，牛制品过敏，MRI禁忌症

3. 病人在30天内有参加过其他临床试验

4. 对药物或酒精有依赖性，嗜烟，局部麻醉剂过敏

研究实施时间：

2014年10月-2015年7月

试验现状：

招募中

受试者例数：

24

受试者年龄及性别：

19-90岁，性别不限

测量（评价）指标：

VAS疼痛评分，ASES,UCLA,DASH评分。

组别：实验组 同种异性脂肪干细胞组

同种异性脂肪干细胞输注剂量:0.5CC   （1×10⁶ ）

纤维蛋白：0.5CC

输注方式：注射

强的松剂量： 1mg/kg

干预措施：同种异性脂肪干细胞+纤维蛋白+适量运动

组别：对照组

干预措施：生理盐水+纤维蛋白+适量运动

         生理盐水+适量运动