注册题目: | 同种异体来源的间充质干细胞治疗肌腱损伤(肩袖撕裂) |
注册号: | NCT02298023 |
注册时间: | 2014年11月 |
研究类型: | 干预性研究 |
申请人所在单位及国别: | 首尔国立大学医院 |
研究所处的阶段: | 二期临床试验 |
研究疾病: | 肌腱损伤 |
研究目的: | 本研究的主要目的是评估同种异体中提取的间充质干细胞(ALLO-ASC)治疗肌腱损伤的效果,ALLO-ASC将通过超声引导注射于冈上肌部分撕裂的患者。 |
研究设计: | 随机平行对照 |
纳入标准: | 1.临床诊断为肩袖撕裂(冈上肌撕裂伤) 2. 保守治疗后仍然复发性疼痛(物理治疗,类固醇类药物等) 3. 症状持续时间超过三个月 4. 超声和磁共振显示有冈上肌部分撕裂。 5. 病人理解临床试验 |
排除标准: | 1. 病人在六周内接受了其他注射治疗 2. 有相关疾病。胶囊炎,冈上肌全撕裂伤,关节炎,肌无力或者肌萎缩,支配冈上肌的神经麻痹,肱骨近端骨折,传染病,两边肩袖撕裂,疼痛综合症,神经根病变,类风湿性关节炎,痴呆,牛制品过敏,MRI禁忌症 3. 病人在30天内有参加过其他临床试验 4. 对药物或酒精有依赖性,嗜烟,局部麻醉剂过敏 |
研究实施时间: | 2014年10月-2015年7月 |
试验现状: | 招募中 |
受试者例数: | 24 |
受试者年龄及性别: | 19-90岁,性别不限 |
测量(评价)指标: | VAS疼痛评分,ASES,UCLA,DASH评分。 |
组别:实验组 同种异性脂肪干细胞组 | 同种异性脂肪干细胞输注剂量:0.5CC (1×106 ) 纤维蛋白:0.5CC 输注方式:注射 强的松剂量: 1mg/kg |
干预措施:同种异性脂肪干细胞+纤维蛋白+适量运动 |
组别:对照组 |
干预措施:生理盐水+纤维蛋白+适量运动 生理盐水+适量运动 |
clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02298023?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=244