间充质干细胞在肺移植中的特性

注册题目：

间充质干细胞在肺移植中的特性

注册号：

NCT01668576

注册时间：

2012年8月

研究类型:

观察性研究

申请人所在单位及国别：

Emory University（美国）

研究所处的阶段：

终止

研究疾病：

肺移植

研究目的：

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是一种潜在的致命性疾病。目前研发的二线免疫抑制药物治疗效果不理想，因此需要新的治疗策略。间充质干细胞(MSC)具有免疫调节特性，最近的一项初步研究表明MSC治疗激素难治性cGVHD 病人，反应率达到70%。本研究将进一步研究MSC治疗cGVHD患者的有效性和安全性。

闭塞性细支气管炎随时间的推移不断促进移植失败的进展是肺移植受者长期生存的主要限制。用于防止排斥反应的常规疗法是不能有效的预防闭塞性细支气管炎。因此，需要新的疗法来解决这一问题。越来越多的研究机构已集中于骨髓细胞的一种独特种群间充质干细胞（MSCs），以改善包括心力衰竭、自身免疫性疾病和炎症性肠病的各种医学病症。干细胞可以防止动物模型中的闭塞性细支气管炎。因此，MSCs可以作为肺移植患者的潜在治疗。

本研究将检测从这样的个体中产生的MSCs的免疫学特性，以解答无论是这一代人能否使用这些细胞来预防如闭塞性细支气管炎等病变。

研究人员将接洽由于终末期肺病即将行肺移植手术的患者。纳入的患者将接受骨髓穿刺从其骨盆骨中获取少量骨髓。在此过程中获得的细胞将在Emory/Georgia科技细胞实验室扩增。MSCs在实验室中将使用MSCs规范的细胞培养条件扩增。

研究设计：

前瞻性队列的横断面研究

纳入标准：

1. 患者年龄在18-70岁不论种族或性别。

2. 因特发性肺纤维化、囊性纤维化、肺气肿、结节病和肺动脉高压所致的终末期肺疾病。

3. 从招募到移植的预计时间在4周以上。

4. 患者愿意接受移植前骨髓穿刺。

排除标准：

1. 年龄18岁以下的患者

2. 患者在移植前服用可观的免疫抑制剂（特别是钙调磷酸酶抑制剂、细胞周期抑制剂或泼尼松＞0.5mg/kg体重）

研究实施时间：

2012年8月-2014年9月

试验现状：

终止（缺乏经费）

受试者例数：

4

受试者年龄及性别：

18-70岁，性别不限

测量（评价）指标：

MSCs内在变异，吲哚胺2,3-双加氧酶（2-3  IDO），抗供体靶细胞的CD4和CD8 T细胞的特异性抑制百分比。  

组别：由于终末期肺病即将行肺移植手术的患者

骨髓穿刺获得骨髓

Emory/Georgia科技细胞实验室扩增MSCs

检测MSCs扩增的效率

检测来自不同患者的MSCs在体外接触其它个体的蛋白时防止激活免疫系统的能力