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左心室辅助装置结合同种异体骨髓间充质干细胞移植治疗终末期心衰

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注册题目:

左心室辅助装置结合同种异体骨髓间充质干细胞移植治疗终末期心衰。

注册号:

NCT01759212

注册时间:

2013年11月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

AHEPA University Hospital(希腊)

研究所处的阶段:

II、Ⅲ期临床试验

研究疾病:

心力衰竭

缺血性心肌病

研究目的:

本研究的目的是研究同种异体骨髓间充质干细胞移植治疗已行左心室辅助装置治疗缺血性心肌病的安全性和疗效。

研究设计:

非随机开放单臂

纳入标准:

1. 年龄18岁至75岁。

2. 根据目前的指证显示需要机械支持的缺血性心肌病的终末期心脏衰竭。

3. 提供知情同意的能力

排除标准:

不愿提供知情同意

研究实施时间:

2012年10月-2015年12月

试验现状:

招募中

受试者例数:

5

受试者年龄及性别:

18-75岁,性别不限

测量(评价)指标:

SPECT 节段性分析评估心肌灌注的改善情况,

全因发病率,左心室功能,全因死亡率。

组别: 干细胞组

联合异体骨髓间充质干细胞移植和冠状动脉旁路移植术

干预措施:异基因干细胞移植

clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01759212?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=279