骨髓间充质干细胞治疗缺血性心肌病

注册题目：

骨髓间充质干细胞治疗缺血性心肌病

注册号：

NCT01913886

注册时间：

2014年5月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

Danielle Malheiros（巴西）

研究所处的阶段：

I、II期临床试验

研究疾病：

缺血性心肌病

研究目的：

这项研究将评估冠脉内注射骨髓间充质干细胞（MSCs）心肌缺血患者修复心功能的安全性和疗效。

研究设计：

开放单臂实验

纳入标准：

1. 慢性冠状动脉疾病。

2. NYHA （心衰）II-IV级或心绞痛CCS III或IV级或症状符合。

3. 射血分数在35%和55%之间。

4. 至少一个月的稳定药物治疗。

5. 冠状动脉血管内成形术伴或不伴冠状动脉内支架。

6. 手术再血管化并且没有新的侵入性干预可能性。

排除标准：

1. 合并人类免疫缺陷病毒（hiv1-2），HTLV-1和2。

2. 合并不受控制的感染。

3. 妊娠。

4. 精神障碍。

5. 终末期疾病。

6. 心脏瓣膜病，先天性心脏病或其他非缺血原因引起的心肌病。

7. 其他疾病所致预期寿命短于1年。

8．既往严重心律失常史。

9. 肾功能不全或药物耐药。

10.无法行心导管介入治疗。

研究实施时间：

2010年1月-2014年7月

试验现状：

招募中

受试者例数：

10

受试者年龄及性别：

18-75岁，性别不限

测量（评价）指标：

超声心动图测量左室射血分数（LVEF）的基线变化，  

明尼苏达心衰生活问卷（MLHFQ）反映生活质量，运动能力的改变，血浆炎性标志物的变化。

组别： MSCs组

MSC输注剂量: 不详

输注方式及次数： 通过心导管输入两份10ml的MSCs。

干预措施：自体骨髓间充质干细胞移植