人Wharton's Jelly来源间充质干细胞（WJ MSCs）冠脉输注治疗急性心肌梗死（AMI）(WJ-MSC-AMI)

注册号：

NCT01291329

注册时间：

2015年2月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

北京海军总医院（中国）

研究所处的阶段：

II期临床试验

研究疾病：

St 段抬高型心肌梗死

研究目的：

本研究的目的是探究人Wharton's Jelly源性间充质干细胞（WJ-MSCs）冠脉输注治疗与ST段抬高急性心肌梗死患者的安全性和疗效。

研究设计：

随机平行对照

纳入标准：

1. 患者至少18岁。

2. 患者首次急性ST段抬高心肌梗死（AMI）成功进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）心肌梗死溶栓（TIMI）治疗至血流分级3级，但二维超声心动图测量示左心室区域残留大量的室壁运动异常。

3. AMI和PCI后1周内没有细胞治疗的禁忌症。

4. 血流动力学稳定——定义为无需主动脉内球囊泵或正性肌力药物或药物维持血压。

5. 同意遵守协议，并同意所有后期随访和研究。

排除标准：

1. 合并心源性休克（定义为收缩压低于80mmHg，需要静脉注射升压药或主动脉内球囊反搏）。

2. 大出血需要急性再灌注后输血。

3. 既往有白细胞减少史。

4. 合并血小板减少症。

5. 合并肝或肾功能不全。

6. 证据表明合并恶性疾病。

7．无参与意愿。

研究实施时间：

2011年2月-2012年7月

试验现状：

完结

受试者例数：

160

受试者年龄及性别：

18岁以上，性别不限

测量（评价）指标：

心肌代谢和灌注情况，左室射血分数，主要不良心脏事件（MACE）的评估反映安全性。

组别：  WJ-MSC组

WJ-MSC输注剂量: 不详  

输注方式及次数：冠脉内输注，梗塞动脉成功再灌注后4～7天，具体不详。

安慰剂剂量： 不详

干预措施：人脐带WJ-MSC冠脉内输注

组别：安慰剂组

干预措施：  不详