骨髓间充质干细胞治疗巨细胞病毒（CMV）感染研究

注册题目：

骨髓间充质干细胞治疗巨细胞病毒（CMV）感染研究

注册号：

NCT02083731

注册时间：

2015年1月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

南方医科大学南方医院（中国）

研究所处的阶段：

II期临床试验

研究疾病：

巨细胞病毒感染

研究目的：

本研究的目的是评价骨髓间充质干细胞（MSC）治疗在造血干细胞移植（HSCT）产生的难治性巨细胞病毒（CMV）感染的疗效。

研究设计：

非随机单药分配

纳入标准：

1.  年龄14-65岁。

2.  难治性巨细胞病毒感染或巨细胞病毒相关疾病。

3.  受试者（或其法人）必须已签署知情同意书，并愿意参与这项研究。

排除标准：

1.  生命体征（如心率、呼吸频率、血压）。

2.  任何条件不适合该试验的患者。

研究实施时间：

2014年1月-2017年1月

试验现状：

正招募中，

受试者例数：

120

受试者年龄及性别：

14岁-65岁，性别不限，

测量（评价）指标：

完全缓解率；严重和非严重不良事件；

实验：骨髓间充质干细胞

骨髓间充质干细胞将被用于治疗难治性巨细胞病毒感染或巨细胞病毒相关疾病。骨髓间充质干细胞将静脉注入剂量为1 - 10⁶细胞/Kg。如果预期没有达到完全缓解标准14d内，并进行第二次MSC治疗。

实验：骨髓间充质干细胞