干细胞对老年男性勃起功能障碍的改善作用研究

注册题目：

干细胞对老年男性勃起功能障碍的改善作用研究

注册号：

NCT02107118

注册时间：

2015年5月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

Baylor College of Medicine（美国）

研究所处的阶段：

I期临床试验

研究疾病：

老年男性勃起功能障碍

研究目的：

男性勃起功能障碍是指IIEF（国际勃起功能指数）评分小于21，被评估为心血管疾病的危险因素（CVD）。这是一个单盲研究。受试者将被随机以2:1方式分成治疗组（组1）与安慰剂组（组2）。所有干细胞将从患者的脂肪组织（脂肪）分离和培养。对于安慰剂组，在一年后，可同样使用干细胞进行治疗。

研究设计：

随机单盲交叉

纳入标准：

1.  男性，40岁以上。

2.  IIEF（国际勃起功能指数）评分小于21。

3.  血管内皮功能障碍指数RHI评分小于2。

4.  男性正常睾丸激素水平（300ng/L）

排除标准：

1.  40岁以下的男人。

2.  男性勃起功能正常。

3.  正常内皮细胞功能。

4.  男性睾酮水平低（低于300ng／dl）。

5.  

研究实施时间：

2015年5月-2022年2月

试验现状：

入组前已被取消，

受试者例数：

0

受试者年龄及性别：

40岁以上，男性，

测量（评价）指标：

IIEF评分改善；改进的RHI（反应性充血指数）；

阴茎功能的改进；超声心动图；

实验：间充质干细胞

间充质干细胞：自体脂肪间充质干细胞。从所有患者的脂肪组织加以分离，并进行体外培养干细胞。

间充质干细胞：自体脂肪间充质干细胞。从所有患者的脂肪组织加以分离，并进行体外培养干细胞。3个月内每两周进行一次细胞注射。

对照组：安慰剂组

从所有患者的脂肪组织加以分离，并进行体外培养干细胞。在一年后，可同样使用干细胞进行治疗。

从所有患者的脂肪组织加以分离，并进行体外培养干细胞。在一年后，可同样使用干细胞进行治疗。