Linagliptin（利拉利汀）与MSCs：一项试验性研究

注册题目：

Linagliptin（利拉利汀）与MSCs：一项试验性研究

注册号：

NCT02442817

注册时间：

2015年5月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

内华达大学（美国）

研究所处的阶段：

IV期临床试验

研究疾病：

精神分裂症

研究目的：

研究利拉利汀对人SDF1-α浓度的影响，并论证本研究在精神分裂症患者的可行性。

研究设计：

药效学研究

纳入标准：

1.  符合美国精神病协会诊断和统计学手册（DSM）精神分裂症诊断标准；

2.  临床症状稳定，已服用相同剂量抗精神病药物2周；

3.  PANSS概念混乱评分不超过3分；

4.  除了偶尔服用阿司匹林或对乙酰氨基酚，无服用糖尿病药物或任何抗炎药物，无服用氯氮平；

5.  21-45岁；

6.  能接受定期的早上8点到10点的复诊，最好是周二到周四。

排除标准：

1.  未满足DSM药物滥用或药物依赖的标准；

2.  当前无严重全身性疾病，如癌症、心肌梗死或中风史、肺结核、HIV/AIDS、血友病等。

研究实施时间：

2015年4月-2017年5月

试验现状：

招募中

受试者例数：

8

受试者年龄及性别：

21-45岁，性别不限

测量（评价）指标：

血SDF1-α浓度、DPP-4活性、单核细胞状态检测（抗炎VS促炎）、绝对淋巴细胞计数、分化淋巴细胞计数、CD271+细胞检测。

实验组：

8名已服用抗精神病药物并临床症状平稳，无明显思维障碍的精神分裂症患者，将需要接受12周的治疗与1周的病情评估。他们将每天口服5mg利拉利汀，服用12周，同时继续已有的抗精神病治疗。