多次输注CELYVIR治疗转移性与难治性肿瘤儿童或成年患者的安全性及有效性研究

注册题目：

多次输注CELYVIR治疗转移性与难治性肿瘤儿童或成年患者的安全性及有效性研究

注册号：

NCT01844661

注册时间：

2013年4月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

Hospital  Infantil Universitario Niño Jesús（西班牙）

研究所处的阶段：

Ⅰ/Ⅱ期

研究疾病：

转移性与难治性肿瘤

研究目的：

研究每周输注（6次）CELYVIR治疗转移性与难治性实体肿瘤儿童或成年患者的安全性。CELYVIR由感染了溶瘤腺病毒ICOVIR5的自体骨髓来源间充质干细胞（MSC）组成。此外研究者还研究此治疗的有效性。

研究设计：

安全性/有效性研究

纳入标准：

1. 儿童：不超过18岁。至少2种治疗无效。预期寿命超过6个月。可预测疾病。

2. 成人：18-75岁。至少2种治疗无效。ECOG<2。可预测疾病。

排除标准：

1.  孕妇；

2.  有中枢神经系统转移；

3.  过去一个月内有接受其他试验性治疗；

4.  过去接受化疗时间少于3周；

5.  有器官功能损害的；

6.  伴有感染性疾病。

研究实施时间：

2013年1月-2015年12月

试验现状：

不招募

受试者例数：

20

受试者年龄及性别：

6个月-75岁，性别不限

测量（评价）指标：

不良反应发生情况、临床效果（完全应答、部分应答、疾病稳定状态、疾病进展）。

实验组：CELYVIR

每周（共6次）注射CELYVIR

CELYVIR治疗