半月板切除术后关节腔内注射Chondrogen®的随访研究

注册题目：

半月板切除术后关节腔内注射Chondrogen®的随访研究

注册号：

NCT00702741

注册时间：

2008年6月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

Mesoblast  International Sàrl（美国）

研究所处的阶段：

Ⅰ/Ⅱ期

研究疾病：

半月板切除术后

研究目的：

本研究旨在建立关节腔内注射人间充质干细胞（Chondrogen®）的长时间安全性随访研究。

研究设计：

随机平行对照研究

纳入标准：

1.  已接受550方案注射；

2.  已进行550方案的6个月及最后2年的随访；

3.  签署本研究知情同意书；

4.  同意授权本研究利用及公开个人健康信息。

排除标准：

无

研究实施时间：

2008年6月-2011年9月

试验现状：

研究已完成

受试者例数：

55

受试者年龄及性别：

18-60岁，性别不限

测量（评价）指标：

不良反应情况、VAS评分。

实验组：A组

低剂量Chondrogen®

关节腔内注射人间充质干细胞

实验组：B组

高剂量Chondrogen®

关节腔内注射人间充质干细胞

对照组：

透明质酸

关节腔内注射透明质酸