人脂肪组织来源的间充质干细胞治疗罗姆格氏病

注册题目：

人脂肪组织来源的间充质干细胞治疗罗姆格氏病

注册号：

NCT01309061

注册时间：

2011年3月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

Biostar（？国）

研究所处的阶段：

II期临床试验

研究疾病：

罗姆格氏病（面肌萎缩）

研究目的：

本研究的目的是探讨自体脂肪间充质干细胞（MSCs）移植治疗渐进性面肌萎缩患者的疗效。

研究设计：

单组分配

纳入标准：

1.  签署知情同意书。

2.  年龄18-75岁，男性和女性。

3.  患者面肌萎缩症状而不是进行性疾病。

排除标准：

1.  目前进行性半侧颜面萎缩患者。

2.  怀孕或哺乳的妇女或计划怀孕妇女。

3.  不了解目的和方法的受试者。

4.  患者的心理障碍或药物和酒精成瘾。

5.  30天内参与另一项临床试验或治疗使用不同的药物者。

6.  严重的先天性疾病，如心血管疾病，肾脏疾病，肝脏疾病，内分泌疾病，癌症和糖尿病。

7.  其他病理条件或情况下，难以参与的受试者

研究实施时间：

2008年3月-2009年2月

试验现状：

已完成

受试者例数：

5

受试者年龄及性别：

18-75岁或，性别不限

测量（评价）指标：

脂肪层的体积变化[时间框架：24周]

利用三维相机评价脂肪层的体积变化。

临床实验室测试[时间框架：24周]

评估组织活检术后生长因子表达变化。

脂肪吸收率[时限：24周]

利用三维计算机断层扫描和三维相机估算脂肪吸收率。

组别：自体脂肪组织来源的骨髓间充质干细胞移植

处理：

肌内注射自体脂肪组织来源的间充质干细胞。

剂量：1x10⁷细胞/500ul/注射20ml