牙周组织再生的临床试验

注册题目：

牙周组织再生的临床试验

注册号：

NCT00221130

注册时间：

2005年9月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

翻译研究的信息中心（日本）

研究所处的阶段：

I/II期临床研究

研究疾病：

牙周组织再生

研究目的：

成人牙周炎是牙周组织的慢性感染性疾病。牙周炎引起牙周袋的形成和牙齿脱落，导致牙周袋的破坏。本研究将为牙周组织的混合物注射凝胶对成人牙周炎患者的再生移植试验的安全性和疗效进地评估。注射的凝胶  是一种包含了骨髓间充质干细胞和支架（包括血小板等丰富的等离子体，人凝血酶和氯化钙）的混合物。

研究设计：

随机平型试验

纳入标准：

1.  成人牙周炎患者。

2.  有4mm以上的口袋使用。

3.  下颚现有十个或更多的牙齿。

4.  刷指令接收，并保持良好的菌斑控制。

5.  现有的牙周手术不能诊疗。

6.  年龄从35岁到60岁。

7.  凝血功能正常。

8.  肝功能正常。

9.  能去医院。

10.签署协议。

排除标准：

1.  有急性牙周炎症状的患者。

2.  龋齿的患者是在牙齿或下一颗牙齿上进行治疗。

3.  患有糖尿病或自身免疫性疾病的患者。

4.  感染性疾病的患者。

5.  患有骨质疏松症的患者。

6.  六个月内有吸烟习惯的患者。

7.  高血压和/或癫痫的患者

8.  怀孕或疑似怀孕的病人。

9.  有严重过敏性疾病的患者。

研究实施时间：

2004年7月-2005年12月

试验现状：

已完成

受试者例数：

受试者年龄及性别：

35-60岁或，性别不限

测量（评价）指标：

牙槽骨缺损

牙齿移动

分组：无