肌肉及骨骼损伤后的炎症反应

注册题目：

肌肉及骨骼损伤后的炎症反应

注册号：

NCT00710411

注册时间：

2008年7月

研究类型:

观测性研究

申请人所在单位及国别：

University  of Ulm (德国)

研究所处的阶段：

无

研究疾病：

肌肉及骨骼损伤

研究目的：

确定人类多发性创伤后的炎症反应

研究设计：

病例观测

纳入标准：

1.  多发伤损伤，损伤程度评分（ISS）>  18，包括：

四肢分离骨折

四肢骨折并伴随钝性/穿透性内脏损伤；

四肢骨折并伴随钝性/穿透性胸椎损伤；

CCT形态变化的独立头部损伤；

或以上四点的组合

排除标准：

1.  预期寿命小于24小时；

2.  参与了其它试验的患者；

3.  ISS<18；

4.  在事故现场进行过心肺复苏或入院后立即死亡

5.  年龄小于18岁；

6.  已知或怀疑怀孕；

7.  三个月内进行过放疗或化疗的病人

研究实施时间：

2009年4月-2015年12月

试验现状：

正在招募参与者

受试者例数：

90

受试者年龄及性别：

18岁到80岁，性别不限

测量（评价）指标：

白细胞补体活化、生物标志物和补体调节蛋白（CRegs）的炎症模式（时限：受创后0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 以及240小时）；炎症标志物，细胞表面标记，细胞凋亡，功能多态性，间充质干细胞，损伤的严重程度（ISS），感染，SIRS，败血症，休克，器官功能障碍，疾病的严重程度，ICU住院时间，伤口愈合，死亡率（时限：受创后0, 1, 4, 12, 24, 48,  96, 120 以及240小时）

组别：多发性创伤