注册题目：

脑卒中后的自体细胞治疗

注册号：

NCT00908856

注册时间：

2009年5月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

加州大学(美国)

研究所处的阶段：

I期临床研究

研究疾病：

脑卒中

研究目的：

本研究将探讨不同的细胞疗法在中风治疗中的安全性。

研究设计：

随机平型研究

纳入标准：

1.  缺血性脑卒中，发病和骨髓穿刺间隔＜72h

2.  无重大卒中前残疾

3.  NIH卒中评分表7-24

4.  能接受床旁骨髓穿刺

5.  年龄18-85岁，包容两端

6.  能接受标准的物理，职业和言语康复治疗

排除标准：

1.  没有大的活跃的血液，免疫，或肿瘤的诊断

2.  妊娠

3.  哺乳期的母亲

4.  任何溶栓治疗和时间的骨髓穿刺至少24小时

5.  对青霉素过敏或胎牛血清的过敏

6.  活动神经或精神疾病

7.  艾滋病病毒，乙型或丙型肝炎，梅毒感染

8.  经任何诊断脑卒中后不可能生存90天

9.  三个月前参与临床试验实验治疗的

研究实施时间：

2016年1月-2017年12月

试验现状：

尚未公开招聘

受试者例数：

33

受试者年龄及性别：

18-85，性别不限

测量（评价）指标：

1.  死亡[时限：中风发作90天]

2.  心肌梗塞[时限：中风发作90天]

3.  肺栓塞[时限：中风发作90天]

4.  缺血性中风[时限：中风发作90天]

5.  深静脉血栓形成[时限：中风发作90天]

6.  其他动脉或静脉血栓形成[时间框架：中风发作90天]

7.  感染需要静脉抗生素[时间框架：中风发作后90天]

组别：对照组：安慰剂

处理：安慰剂

一次性静脉输液生理盐水，骨髓穿刺后约2 - 21天，中风后4 - 23天；从30cc 骨髓中分离单核细胞

组别：实验组：自体单核细胞

一次性静脉输注自体骨髓单个核细胞

处理：自体骨髓单个核细胞

骨髓穿刺后约2天，脑卒中后约4天，单次静脉输注从30cc 骨髓中分离的所有单核细胞

组别：实验组：自体骨髓基质干细胞

一次性静脉自体骨髓基质细胞输注

处理：骨髓基质细胞

骨髓穿刺后约21天，脑卒中后约23天；从30 CC的骨髓中分离的骨髓基质细胞培养超过21天后（预计到将约100万细胞/公斤体重），单次静脉输液