间充质干细胞用于治疗无精症患者

注册题目：

间充质干细胞用于治疗无精症患者

注册号：

NCT02025270

注册时间：

2013年12月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

Al-Azhar  University (埃及)

研究所处的阶段：

临床I、II期

研究疾病：

无精症

研究目的：

将骨髓衍生的间充质干细胞移植到无精症患者的睾丸，以增强和激活睾丸的精原干细胞从而产生活动精子

研究设计：

单组分配、单盲（测量者）

纳入标准：

1.非梗阻性无精症患者；

2.因化疗或放疗造成的无精症患者

排除标准：

1.睾丸癌患者；

2.Y染色体AZF（a，b，c）区域完全缺失的患者

研究实施时间：

2012年10月-2017年10月

试验现状：

正在招募受试者

受试者例数：

100

受试者年龄及性别：

20至50岁，男性

测量（评价）指标：

所有病例的生育能力改善情况（时限：12个月）：血清（睾酮，FSH，LH和催乳素）、睾丸的大小、性能力

组别：实验室及临床组

60ml骨髓用于干细胞的分离和制备。 按GMP规定制备的5ml干细胞注入睾丸网

干预措施：干细胞

60ml骨髓用于干细胞的分离和制备。 按GMP规定，干细胞使用自体血清培养、鉴定和制备并最终注入睾丸网