脂肪来源的干细胞是否可用来治疗前列腺切除后勃起功能障碍

注册题目：

脂肪来源的干细胞是否可用来治疗前列腺切除后勃起功能障碍？

注册号：

NCT02240823

注册时间：

2014年2月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

Odense University Hospital（丹麦）

研究所处的阶段：

Ⅰ期临床试验

研究疾病：

前列腺切除术后勃起功能障碍

研究目的：

前列腺癌是丹麦男性中最常见的癌症，且发病率正在增加。研究显示挽救前列腺癌相关的死亡需要高额的开支。由于治疗方案带来较多并发症，有必要解决这些问题。前列腺切除术后，80％的患者经历勃起功能障碍。性生活是人们身份认同，自尊和生活质量的核心部分。大量相关的有前景的数据表明，干细胞通过神经以及海绵体中的内皮细胞和平滑肌细胞再生，可以减轻勃起功能障碍。

研究设计：

非随机、单组研究

纳入标准：

1.既往因前列腺癌行前列腺切除术，无论是保留双侧神经、单侧神经或不保留神经的手术。

2.勃起功能障碍。

3.性活跃/有性欲。

4.对于受试者，不作任何区分。

排除标准：

1.缺乏性欲。

2.患者的健康状况不佳，麻醉将增加并发症的风险。

3.身体质量指数低于20。

4.少量的腹部脂肪被评估。腹部CT。

5.患者接受抗凝治疗。

6.有肿瘤残余可能。

研究实施时间：

2014年4月-2015年5月

试验现状：

招募中

受试者例数：

30

受试者年龄及性别：

>18岁，男性

测量（评价）指标：

i IIEF-5评分测量勃起功能的改善；不良事件的发生（安全性和耐受性）。

组别： 试验组

干预措施：注射脂肪来源的干细胞