冠脉内输注自体骨髓细胞治疗特发性扩张型心肌病的治疗

注册题目：

冠脉内输注自体骨髓细胞治疗特发性扩张型心肌病的治疗

注册号：

NCT00629096

注册时间：

2013年5月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud（西班牙）

研究所处的阶段：

II期临床试验

研究疾病：

扩张型心肌病

研究目的：

这项研究的主要目的是评估冠状动脉内输注自体骨髓单核细胞能否改善患者的特发性扩张型心肌病患者的心室功能。次要终点将是：为了评估患者心功能的变化和了解骨髓移植的某些生物学特性可能会影响心功能恢复。

研究设计：

非随机单组试验

纳入标准：

1. 愿意参加本研究的扩张型心肌病患者，男女不限；

2. 签署知情同意书

3. 任何接受了同种异体干细胞移植的cGVHD病人。

4. 患者最近3个月内未接受新的药物治疗。

5. 预计生存期超过90天。

6. 无合并慢性阻塞性或限制性肺部疾病。

7. 无合并难以控制的高血压、充血性心衰、心绞痛，在参与本研究前6个月内无急性心肌梗死。

排除标准：

1. 侵袭性真菌疾病。

2. 巨细胞病毒（CMV）、EB病毒、水痘感染。

3. 牛制品过敏。

4. 复发性恶性肿瘤。

研究实施时间：

2008年2月-2010年12月

试验现状：

招募中

受试者例数：

27

受试者年龄及性别：

18-80岁，性别不限

测量（评价）指标：

左心室功能的改善和心功能状态。