自体脂肪来源间充质干细胞在重型颅脑损伤后遗症治疗中的应用

注册题目：

自体脂肪来源间充质干细胞在重型颅脑损伤后遗症治疗中的应用

注册号：

NCT01649700

注册时间：

2012年4月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

国立阳明大学（台湾）

研究所处的阶段：

I / II期临床试验

研究疾病：

重型颅脑损伤后遗症

研究目的：

本研究评价自体脂肪来源间充质干细胞在重型颅脑损伤后遗症治疗中的有效性和安全性。

研究设计：

单组临床研究

纳入标准：

1.  确诊受试者脑动静脉畸形（AVM）。

2.  卒中样症状，包括瘫痪，由脑AVM出血引起。

3.  改良Rankin量表（MRS）等级Ⅳ〜Ⅴ的患者。

4.  年龄在20〜40岁。

5.  预期寿命必须大于2个月。

6.  从受试者签署知情同意书。

排除标准：

1.  妊娠试验阳性。

2.  感染丙型肝炎，艾滋病或梅毒。

3.  病人不适合抽脂手术。

4.  不能进行PET或MRI。

5.  受试者在过去的30天参加任何其他细胞疗法的研究。

6.  调查员认为患者不适合参与研究。

研究实施时间：

2011年10月-2013年5月

试验现状：

已完成

受试者例数：

1

受试者年龄及性别：

20-40岁，性别不限

测量（评价）指标：

MRI, ECG, 肌力

组别： MSC组

MSC输注剂量:    5-7×10⁷/kg

接受5次输注，每月一次。

干预措施：MSC 输注