帕金森病的自体间充质干细胞治疗

注册题目：

帕金森病的自体间充质干细胞治疗

注册号：

NCT00976430

注册时间：

2009年11月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

Jaslok医院和研究中心（印度）

研究所处的阶段：

研究疾病：

帕金森病

研究目的：

本研究旨在研究自体骨髓间充质干细胞（MSC）对晚期帕金森病的治疗有效性及安全性。

研究设计：

安全性/有效性研究

纳入标准：

1.  35-70岁，男女不限；

2.  根据相关指南或标准近期被诊断为有运动并发症的帕金森病患者（由神经科医生诊断）；

3.  至少有5年病程的患者；

4.  对左旋多巴或多巴受体激动剂有反应；

5.  HOEHN与YAHR分期处于帕金森病2.5、3、4期；

6.  外科学治疗前至少有60天稳定的药物治疗；

7.  MRI未发现脑萎缩或其他脑部疾病；

8. 抑郁MADRS评分小于19分；

9. 无明显认知障碍，MMSE > 24;

10.能理解并接受所有必要的复诊、检查等；

11.签署知情同意书。

排除标准：

1.  近2年内接受过颅内手术或医疗装置置入术；

2.  有精神病史如精神分裂症的；

3. 近5年内患有恶性肿瘤，除了接受过治疗的皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌外；

4.  无法行MRI检查的；

5. 患有全身性疾病无法接受手术的，如凝血障碍疾病；

6. 对手术有临床意义的血液病学检查异常；

7. 骨髓穿刺部位有严重的皮肤感染或骨髓炎，会影响研究正常进行的；

8. HIV试验阳性；

9. 有使用毒品或酗酒史；

10.孕妇或哺乳期妇女。

研究实施时间：

2009年7月-2011年11月

试验现状：

已暂停招募

受试者例数：

5

受试者年龄及性别：

35-70岁，性别不限

测量（评价）指标：

UPDRS评分。

实验组：

患者自体骨髓来源的MSC移植到纹状体。这些MSC有望分化成分泌多巴胺的神经细胞。